2012年10月15日-18日，武漢優(yōu)爾生科技股份有限公司再次順利通過瑞士通用公證行（SGS）對我公司嚴格的現(xiàn)場審核，審核組專家一致認為我公司運行的質(zhì)量管理體系符合ISO9001和ISO 13485標準要求，且運行有效，審核組專家一致同意向SGS總部和國家認監(jiān)委推薦認證。兩份證書已于2012年11月下旬寄達我公司。
　　
　　由于公司的生產(chǎn)基地注冊地點發(fā)生變化以及公司擴充了產(chǎn)品線。證書中公司地址變更為：Export Processing Zone Economic and Technological Development Zone,Wuhan,P.R. China.
　　證書的認證范圍新改變?yōu)椋篟esearch,development and manufacture of recombinant protein,antibody and ELISA kits,used for medical purpose.
　　
　　歐洲標準化委員于2012年1月24日正式批準了EN ISO 13485:2012標準。該標準于2012年8月31日起正式替代ISO 13485:2003。 EN ISO 13485:2012僅為歐盟所使用的標準，國際標準仍然是ISO 13485:2003。我公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系同時符合歐盟和國際標準要求。